Duración: 4 horas

Objetivo del taller: Dar a los participantes involucrados en la investigación y los ensayos una comprensión profunda de todos los aspectos de la Buena Práctica Clínica y cómo se aplica a la gestión diaria de los ensayos.

Descripción: El taller contiene cinco sesiones de orientación, educación, actividades y aprendizaje interactivo que cubren todos los componentes de Buenas Prácticas Clínicas relevantes para el personal que trabaja en la investigación y ensayos clínicos que involucran a los seres humanos. El curso se centrará específicamente en la investigación clínica dentro del sector del alcohol y otras drogas.

Resultados de aprendizaje:

Al final de este taller usted debe ser capaz de:

• Demostrar una comprensión de la importancia de las leyes, marcos y directrices entrelazados que rigen la instalación y conducción de la investigación clínica
• Demostrar una comprensión de las funciones y responsabilidades de diferentes individuos y organizaciones en la investigación clínica
• Comprender las aplicaciones regulatorias requeridas antes de que se pueda iniciar la investigación clínica en Australia
• Identificar una serie de documentos esenciales y el propósito de mantener un archivo maestro de prueba
• Comprender el proceso de recepción de consentimiento informado (y procesos equivalentes cuando sea apropiado) y las funciones y responsabilidades de los involucrados en este proceso
• Demostrar la capacidad de completar de forma correcta y precisa formularios de informes de casos y otra documentación relevante y comprender el proceso de resolución de consultas de datos
• Demostrar una conciencia de los requisitos de notificación correctos que garantizan la seguridad del paciente
• Sepa a dónde ir para obtener más consejos y apoyo y cómo mantenerse actualizado.

Los participantes que completen el cuestionario posterior a la capacitación con una puntuación del 80% o superior recibirán la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) acreditada por Transcelerate, válida por 3 años.

Fecha y hora

Mar, 16 de febrero de 2021

2:00 AM – 6:00 AM GMT